Feb 11, 2020

Kuidas eristada I, II ja III klassi meditsiiniseadmeid?

Jäta sõnum

Ehkki paljud inimesed tunnevad meditsiiniseadmeid, ei tea nad neist kuigi palju. Paljud arstid küsisid klienditeenindajalt ka: millised meditsiiniseadmed on teie seadmed? Mis on tarbekaubad? Neli klassikalist integreeritud keskmise sagedusega terapeutilist aparaati kuuluvad II klassi meditsiiniseadmetesse, samas kui tarbekaubad kuuluvad I klassi meditsiiniseadmetesse ning vastavad dokumendid ja kvalifikatsioon antakse koos toodetega.

I klassi meditsiiniseadmed
Esimene tüüpi risk on madal ja rutiinse juhtimise rakendamine võib tagada selle ohutuse ja tõhusad meditsiiniseadmed. Näiteks: kirurgilised instrumendid (nuga, käärid, tangid, pintsetid, konksud), kraapimisplaat, meditsiiniline röntgenifilm, kirurgilised riided, kirurgilised mütsid, kontrollkindad, marlisidemed, drenaažikotid jne.

II klassi meditsiiniseadmed
Teisel kategoorial on mõõdukas risk, mis nõuab selle ohutuse ja tõhusate meditsiiniseadmete tagamiseks ranget kontrolli ja juhtimist. Näiteks: meditsiiniline õmblusnõel, sfügmomanomeeter, termomeeter, elektrokardiograaf, elektroentsefalograaf, mikroskoop, nõelravi nõel, biokeemilise analüüsi süsteem, kuuldeaparaat, ultraheli desinfitseerimise seadmed, mitteimav õmblus, kondoom jne (neli meridiaani integreeritud keskmise sagedusega terapeutiline aparaat kuulub II klass)

III klassi meditsiiniseadmed
Kolmanda liigi kõrge riskiga meditsiiniseadmed peavad võtma erimeetmeid, et rangelt kontrollida ja hallata, et tagada nende ohutus ja tõhusus. Näiteks: siirdatav südamestimulaator, sarvkesta kontaktlääts, silmasisene lääts, tuumorile keskenduv ultraheli nuga, hemodialüüsi seade, siirdatavad seadmed, veresoonte stent, põhjalik anesteesiaseade, hambaimplantaadi materjalid, meditsiiniliselt imenduv õmblus, intravaskulaarne kateeter jne.

Küsi pakkumist