Meditsiiniliste uuringute laboritel on oluline roll meditsiiniteenuste süsteemi täiustamisel, piirkondlike meditsiiniressursside jagamise edendamisel, esmatasandi meditsiiniasutuste teenindusvõimaluste parandamisel ning hierarhilise diagnoosimise ja ravi ülesehitamisel. Sellest aastast on erinevad tervishoiuosakonnad heaks kiitnud suure hulga kolmandate isikute asutamise. Meditsiinilabor.
Mis on meditsiinilabor?
1. Meditsiiniliste uuringute labor tähistab inimhaiguste diagnoosimise, ravi, ennetamise ja raviga seotud teabe või tervisekontrolliga seotud teabe edastamise eesmärki, mis viib läbi inimkehast pärit proovide kliinilisi katseid, sealhulgas kliinilisi vere- ja kehavedelike teste, kliinilise keemia katseid ja kliinilised immuunanalüüsid, kliiniline mikrobioloogiline uuring, kliiniline tsütomolekulaarne geneetiline uuring ja kliiniline patoloogiline uuring jne ning väljastavad uuringutulemused, iseseisva juriidilise isiku kvalifikatsiooniga meditsiiniasutused.
2. Meditsiiniliste uuringute labor on eraldi meditsiiniasutus, mis on iseseisev juriidiline isik, kes võtab iseseisvalt vastavaid juriidilisi kohustusi ning mille asutab ja kinnitab provintsi tervishoiu- ja pereplaneerimise haldusosakond.
3. Meditsiinilabor loob koostöösuhted piirkonna teise astme kõrgemate haiglatega, loob rohelise kanali kriitiliselt haigete patsientide erakorraliseks raviks, tugevdab tehnilist koostööd ja parandab pidevalt tehnilist taset.
Meditsiinilabor on iseseisva juriidilise isiku staatusega meditsiiniasutus. See piirang on ilmselgelt vastuolus haigla labori positsioneerimisega. Seetõttu on meditsiinilabor kolmanda osapoole meditsiiniasutus, mis võtab iseseisvalt juriidilise vastutuse, mitte ainult haigla osakond!
Millised on meditsiinilabori jaoks vajalikud seadmed?
Meditsiinilabori osakonna seaded peaksid hõlmama järgmist: vere ja kehavedelike kliiniline testimine, kliinilise keemia testimine, kliiniline immuunkatse, kliiniline mikrobioloogiline testimine, kliiniline tsütomolekulaarne geneetika ja kliiniline patoloogia. On olemas spetsiaalsed osakonnad või täistööajaga töötajad, kes tegelevad terviseandmete, reagentide, kvaliteedi ja ohutuse juhtimisega, samuti abikontrolli osakonnad ja desinfitseerimisvarustuse ruumid (vastavate teenuste osutamiseks võib seda luua või usaldada teistele meditsiiniasutustele).
Meditsiinilabori seadmete konfiguratsioon sisaldab kolme osa: põhivarustus, patoloogilise diagnoosi seadmed ja infoseadmed.
1. Põhivarustus. Põhivarustus, sealhulgas külmikud, tsentrifuugid, proovivõtjad, surveauru sterilisaatorid, bioloogilised ohutuskapid jms, tuleks kohandada vastavalt teostatavatele ülevaatustele ja töökoormusele. Kõik kontrolliseadmed, nagu biokeemilised analüsaatorid, vererakkude analüsaatorid, uriinianalüsaatorid, mikroplaatide lugejad, luminestsentsanalüsaatorid, bakterikultuuri ja identifitseerimisinstrumendid, nukleiinhappe analüsaatorid, massispektromeetrilised kromatograafilised analüsaatorid ja muud kontrolliseadmed, peaksid vastama riiklikele toiduainete ja ravimite nõuetele. meditsiiniseadmete haldamise nõuded, mille on välja kuulutanud järelevalve ja haldusamet.
2. Patoloogilise diagnoosi seadmed. Tavaliste seadmete, nagu tsentrifuugid, proovivõtjad, desinfitseerimisseadmed, bioloogilised ohutuskapid, proovikapid, viilutuskapid, vahaplokkide kapid, üldised fotoseadmed, digitaalsed viilutussüsteemid, optilised mikroskoobid jms konfiguratsioon tuleks kohandada ettevõtte mahule. Vähemalt üks vaatemikroskoop rohkem kui 5 inimesele. Varustatud vastava arvu molekulaarse patoloogia diagnoosimise ja tehniliste seadmetega, nagu näiteks PCR-ruum ja vastavad seadmed, nukleiinhappe ekstraheerimise seadmed, molekulaarse hübridisatsiooni instrument, krüogeenne tsentrifuug, fluorestsentsmikroskoop jne. Professionaalsed patoloogiaseadmed sisaldavad suletud automaatset dehüdraatorit, vahaplokkide sisestamise masinat , HE automaatne värvimismasin, laotur, parafiinilõikur, automaatne vedelapõhine / õhukese kihi rakkude ettevalmistamise seade, krüostaat (valikuline), täisautomaatsed immunohistokeemilised värvimismasinad jne., Professionaalsetel patoloogiaseadmetel peab olema GG-s meditsiinilise seadme registreerimisnumber "Riiklik Toidu- ja Ravimiamet GG"; tasandil.
3.Infotehnika. Võrguarvutid ja muud seadmed, millel on teabe edastamise ja edastamise funktsioonid, proovide haldamine, aruannete haldamine ja muud teabehaldussüsteemid.