Mõned meditsiiniseadmed kehtivad. Näiteks: kondoomid; infusioonikomplektidel, süstaldel, meditsiinilistel kateetritel jne on desinfitseerimise või steriliseerimise kehtivusaeg; in vitro diagnostilised reaktiivid, näiteks C-reaktiivse valgu komplekt, seerumi tsüstatiini C testikomplekt jne.
Millist juhtimissüsteemi rakendab Hiina meditsiiniseadmete tootmiseks? Meie riik rakendab meditsiiniseadmete tootmise litsentsisüsteemi.
II ja III klassi meditsiiniseadmete tootmisega tegelevate ettevõtete asutamine peab olema provintsi toidu- ja ravimiameti poolt läbi vaadatud ja heaks kiidetud ning välja antakse meditsiiniseadmete tootmise litsents. I klassi meditsiiniseadmete tootmisega tegelevate ettevõtete asutamise saab esitada ainult provintsi toidu- ja ravimiametis.
Millist kvalifikatsiooni peate meditsiiniseadmete kasutamiseks (müümiseks)?
Meditsiiniseadmete äritegevusega tegelemiseks peavad olema ärimahu ja äritegevuse ulatuse jaoks sobivad ärikohad ja ladustamistingimused, samuti meditsiiniseadmetele sobivad kvaliteedijuhtimissüsteemid ja kvaliteedijuhtimise institutsioonid või töötajad.
I klassi meditsiiniseadmete käitamiseks ei nõuta ärilitsentsi ega salvestust;
II klassi meditsiiniseadmete käitamiseks tuleb see esitada linnaosade kaupa linnaosadeks jagatud kohalikele toidu- ja ravimiametitele;
III klassi meditsiiniseadmete käitamiseks peab tegutsev ettevõte taotlema linna rahvavalitsuse toidu- ja ravimiametilt tegevusluba, mis vaadatakse läbi ja kinnitatakse inimeste toidu- ja ravimiameti poolt. Linnaosadeks jaotatud linnavalitsus saab tegevusloa. Kui meditsiiniseadmete tootja müüb ettevõtte toodetud meditsiiniseadmeid, ei pea ta taotlema ärilitsentsi ega salvestust.
Milline sobimatu reklaam ei tohiks meditsiiniseadmete reklaamides ilmuda?
Meditsiiniseadme reklaamis käsitletava rakendusala, tõhususe ja muu sisu avalikustamine peab olema teaduslik ja täpne ning see ei tohi ilmuda: sisaldades tõhususe väidet või garantiid; efektiivsuse ja kõvenemise määra kirjeldamine; tõhususe ja ohutuse võrdlemine teiste meditsiiniseadmete, ravimite või muude ravimeetoditega;
Üksikisikutele soovitatavate meditsiiniseadmete reklaamides tuleb toote omaduste või mehhanismi kirjeldamiseks spetsiaalsete või ebateaduslike mõistete kaudu toote registreerimisest väljaspool kasutada tarbija nõrkust meditsiiniseadmete erialaste ja tehniliste teadmiste ning kogemuste puudumise tõttu. dokumendid; on olemas niinimetatud "uurimistulemused", "eksperimendid või andmete tõestused", mis ei suuda tõestada selle teaduslikkust Sisu;
Need, kes rikuvad teadusseadusi, väljendavad või vihjavad sellele, et suudavad ravida kõiki haigusi ja kohaneda kõigi sümptomitega, sisaldavad pühendunud termineid nagu "ohutus", "mittetoksilised kõrvaltoimed", "kehtetu toetus", "puudub sõltuvus", "Kindlustusseltsi emissioonikindlustus" jne ja sisaldavad selliseid absoluute nagu "ainulaadne", "täpne", "uusim tehnoloogia", "uusim teadus", "riiklikud tooted", "kodumaiste lünkade täitmine" jne. Ainuõiguslik tähtaeg; väites või kaudselt, et meditsiiniseade on vajalik normaalseks eluks või haiguse raviks;
See sisaldab sisu, mis väljendab või vihjab sellele, et meditsiiniseade vastab tänapäevase pingelise elu vajadustele, ülikooli astumisele ja eksamile, aitab parandada või parandada toimivust, võib muuta energiat liigseks, suurendada konkurentsivõimet, suurendada, aidata intelligentsus jne.